FDA ухваліла выпрабаванне HistoSonics IDE для гукапрамянёвай тэрапіі

Кампанія HistoSonics, якая базуецца ў Мінеапалісе, распрацавала сваю сістэму Эдысана для навядзення і знішчэння мэтавых першасных пухлін нырак.Ён робіць гэта неінвазіўна, без разрэзаў і іголак.Эдысан выкарыстаў новую гукавую тэрапію пад назвай гісталогія.
HistoSonics падтрымліваецца некаторымі буйнымі гульцамі ў індустрыі медыцынскіх тэхналогій.У маі 2022 года кампанія заключыла пагадненне з GE HealthCare аб выкарыстанні яе тэхналогіі ультрагукавой візуалізацыі для стварэння новага тыпу гукапрамянёвай тэрапіі.У снежні 2022 года HistoSonics прыцягнула 85 мільёнаў долараў у раўндзе фінансавання пад кіраўніцтвам Johnson & Johnson Innovation.
Кампанія заявіла, што адабрэнне FDA даследавання Hope4Kidney заснавана на апошніх высновах даследавання Hope4Liver.Абодва выпрабаванні дасягнулі сваіх першасных паказчыкаў бяспекі і эфектыўнасці пры лячэнні пухлін печані.
«Гэта зацвярджэнне з'яўляецца важнай вяхой для нашай кампаніі, паколькі мы працягваем пашыраць прымяненне тэхналогіі нарэзкі тканін і яе патэнцыйную карысць для лячэння захворванняў, якія ўплываюць на жыццё вялікай колькасці людзей», - сказаў Майк Блю, прэзідэнт і генеральны дырэктар HistoSonics.Мы рады пашыраць наш вопыт.паспяховага таргетынгу і тэрапіі ў печані з дапамогай нашай перадавой платформы Edison, якая спалучае пашыраныя магчымасці візуалізацыі і таргетынгу з маніторынгам тэрапіі ў рэжыме рэальнага часу.
Сучасныя метады лячэння пухлін ныркі ўключаюць частковую нефрэктамію і тэрмічную абляцыю, сказаў HistoSoncis.Гэтыя інвазівные працэдуры дэманструюць крывацёк і інфекцыйныя ўскладненні, якіх можна пазбегнуць з дапамогай неінвазіўнай біяпсіі тканіны, заявілі ў кампаніі.
Гэтая тэрапія патэнцыйна разбурае тканіну-мішэнь без пашкоджання тканіны ныркі, якая не з'яўляецца мэтавай.Механізм разбурэння клетак у зрэзах тканін можа таксама захоўваць функцыю мочавыдзяляльнай сістэмы нырак.
HistoSonics Image Guided Sound Beam Therapy выкарыстоўвае перадавую візуалізацыю і запатэнтаваную тэхналогію сэнсара.Тэрапія выкарыстоўвае сфакусаваную акустычную энергію для стварэння кантраляванай акустычнай кавітацыі для механічнага разбурэння і разрэджвання мэтавай тканіны печані на субклеткавым узроўні.
Платформа таксама можа забяспечыць хуткае аднаўленне і паглынанне, а таксама магчымасці маніторынгу, заявілі ў кампаніі.
У цяперашні час Edison не прадаецца, чакаецца разгляд FDA на прадмет паказанняў тканіны печані.Кампанія спадзяецца, што будучыя выпрабаванні дапамогуць пашырыць паказанні для нырачнай тканіны.
«Наступным лагічным прымяненнем былі ныркі, таму што тэрапія нырак вельмі падобная на тэрапію печані з пункту гледжання працэдурных і анатамічных меркаванняў, і Edison спецыяльна распрацаваны для лячэння любой часткі брушной поласці ў якасці адпраўной кропкі», - сказаў Блю.«Акрамя таго, распаўсюджанасць захворванняў нырак застаецца высокай, і многія пацыенты знаходзяцца пад актыўным назіраннем або ў чаканні».
Рубрыкі: Клінічныя выпрабаванні, Упраўленне па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі (FDA), візуалізацыя, анкалогія, адпаведнасць нарматыўным нормам / адпаведнасць тэгам: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
Аўтарскае права © 2023 · WTWH Media LLC і яе ліцэнзіяры.Усе правы ахоўваюцца.Матэрыялы на гэтым сайце нельга прайграваць, распаўсюджваць, перадаваць, захоўваць у кэшы або іншым чынам выкарыстоўваць без папярэдняга пісьмовага дазволу WTWH Media.


Час публікацыі: 14 лютага 2023 г